Aktive farmaseutyske yngrediïnten (API's) spylje in wichtige rol yn 'e farmaseutyske yndustry en binne de primêre basis foar de fabrikaazje fan alle farmaseutyske produkten.
De merkgrutte fan 'e Japanske farmaseutyske yndustry stiet twadde yn Azië.Mei de tanimming fan R&D-útjeften fan 'e farmaseutyske yndustry en oare redenen, wurdt ferwachte dat de Japanske APIs-merk sil groeie mei in relatyf hege taryf fan 7% oant 8% troch 2025. Under harren binne farmaseutyske bedriuwen dy't in wichtige rol hawwe spile Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, en Aurobindo.
De ûntwikkeling fan 'e generyske medisynsektor yn Japan wurdt ek konfrontearre mei it obstakel fan ûnfoldwaande ûnôfhinklike oanbod fan grûnstoffen.Hast 50% fan har ynlânske ymporten fan API's wurde brûkt foar de produksje fan generike medisinen, en de wichtichste ynternasjonale leveransiers komme út Aziatyske en Jeropeeske lannen lykas Yndia, Sina, Súd-Korea, Itaalje, Spanje, Hongarije en Dútslân.Om de ôfhinklikens fan ymporteare API's te ferminderjen, rjochtet Japan him op 'e lokalisaasje fan API's.
Sumitomo Pharmaceuticals, it earste bedriuw yn Japan om gemyske medisinen te produsearjen mei avansearre technology foar organyske synteze, is fan plan om in nije lytse molekule drug API's en intermediates fabryk te bouwen yn Oita City, Oita Prefecture.It haaddoel fan it projekt is om it potensjeel foar API-produksjekapasiteit fan it bedriuw te fergrutsjen om te foldwaan oan 'e groeiende fraach nei heechweardige API's en intermediates.
De nije plant is pland om yn wurking te wurden yn septimber 2024. De ôfdieling foar kontraktûntwikkeling en produksje (CDMO) brûkt unike technology foar it produsearjen en leverjen fan lytse molekulen API's en tuskenprodukten foar formulearringsbedriuwen, en realisearje eksterne kommersjele ferkeap.Fanwegen de sterke fraach nei projekten foar nije medisynûntwikkeling hat de wrâldfarmaseutyske CDMO-merk trochgeande groei behâlden.It wurdt rûsd dat de hjoeddeistige wrâldwide kommersjele wearde fan CDMO-medisyn sawat 81 miljard Amerikaanske dollar is, lykweardich oan 10 trillion yen.
Fertrouwend op syn treflike kwaliteitsfersekeringsysteem en de foardielen fan wrâldwide supply chain management, hat Sumitomo Pharmaceuticals har CDMO-bedriuw stadichoan útwreide oer de jierren en hat in liedende posysje yn Japan fêstige.De planten yn Gifu en Okayama hawwe lytse produksjekapasiteit.Sterke produksjekapasiteit fan API's en tuskenprodukten nedich foar molekulêre therapeutyske medisinen.Japanske farmaseutyske kontraktfabrikant Bushu Corporation berikte in gearwurkingsoerienkomst mei Suzuken Pharmaceutical Company yn april 2021 om nije produktûntwikkelingsstipe te leverjen foar profesjonele farmaseutyske bedriuwen dy't fan doel binne de Japanske merk yn te gean.Bushu hopet in gearwurkingsoerienkomst út te fieren foar ynlânske direkte produksje fan API's, troch de gearwurking fan 'e twa farmaseutyske bedriuwen, om one-stop managementtsjinsten te leverjen foar de fraach nei spesjale medisinen, ynklusyf de promoasje fan autorisaasjehâlders / oerdracht oerlis fan drugshâlders, ymportearje, merk evaluaasje, Produksje en oanbod, fertroude opslach en ferfier, promoasje evaluaasje en pasjint bystân en oare tsjinsten.
Tagelyk kin Bushu Pharmaceuticals feilich medisinen leverje oan pasjinten troch it heule proses troch it gebrûk fan it spesjale medisynmikro-kâldeketenmonitoringsysteem (Cubixx) ûntwikkele troch Suzuken Co., Ltd. Derneist, Japanske Astellas Pharmaceutical Company iepenbiere dat neffens it tredde produksje-útwreidingsplan, de API-basis foar de produksje fan medisinen mei fêste funksje fêststeld yn Toyama, Japan yn jannewaris 2020 sil wurde brûkt om de orizjinele Astellas Prograf's tacrolimus hydrate API te produsearjen.
Tacrolimus is in medisyn dat oargelôfwizing foarkomt en behannelet by folwoeksen en pediatryske pasjinten dy't lever-, nier-, hert- (en longen nije FDA-goedkarring yn 2021) hawwe krigen.
Post tiid: Jun-03-2019
